Lanzamiento en Rusia de Fycompa® (perampanel), un nuevo tratamiento primero de su clase para la epilepsia *

 
Lanzamiento en Rusia de Fycompa® (perampanel), un nuevo tratamiento primero de su clase para la epilepsia

Fycompa(R) (perampanel), el primero de una clase totalmente novedosa para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (la forma más frecuente de epilepsia), ha salido al mercado hoy en Rusia. Está indicado como tratamiento coadyuvante para crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes con epilepsia a partir de los 12 años de edad.[1]

Perampanel es el único fármaco antiepiléptico (FAE) que se dirige de forma selectiva sobre los receptores AMPA, una proteína del cerebro que desempeña una función esencial en la diseminación de las crisis epilépticas.[2] Es un mecanismo de acción diferente al de los otros FAE disponibles actualmente. Además, perampanel ofrece el beneficio añadido de una cómoda administración, una vez al día antes de acostarse [1], y es el único tratamiento de última generación contra la epilepsia parcial autorizado para el tratamiento de adolescentes con epilepsia desde su comercialización, lo que es significativo.

"Las nuevas opciones de tratamiento, como perampanel, son esenciales para las personas con epilepsia de inicio parcial en Rusia y, especialmente, para aquellas con crisis no controladas", comenta la profesora Elena Belousova, directora de Psiconeurología y Epileptología, Instituto de Investigación Pediátrica de Moscú. "La epilepsia sigue siendo una enfermedad difícil de tratar, por lo que las nuevas opciones como esta son siempre bien recibidas por los médicos".

La epilepsia es uno de las enfermedades neurológicas más frecuentes en todo el mundo.[3] Alrededor de tres de cada 1.000 personas sufren esta enfermedad en Rusia y un 82% de ellas tiene epilepsia parcial (focal).[4]

La aprobación de perampanel en Rusia se basa en tres estudios de fase IIIpivotales, mundiales, aleatorizados, de doble ciego, controlados por placebo y con aumento de la dosis (304, 305, 306), así como en un estudio abierto de seguimiento(307).[5] Estos tres estudios pivotales mundiales mostraron resultados uniformes en cuanto a la eficaciay la tolerabilidad de perampanel como tratamiento coadyuvante en pacientes con crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.[6],[7],[8] Los acontecimientos adversos comunicados con mayor frecuencia fueron mareos, somnolencia, cansancio, dolor de cabeza, caídas, irritabilidad y ataxia.[6],[7],[8] Los resultados del estudio abierto de seguimiento también demostraron la eficacia y el perfil de tolerabilidad favorable de perampanel a largo plazo.[5]

"Nos complace anunciar el lanzamiento de Fycompa(R) en Rusia, el primero del catálogo de productos contra la epilepsia de Eisai que está disponible en este país", comentó Olga Konopleva, directora gerente de Eisai Rusia. "Eisai tiene un compromiso con el desarrollo de tratamientos innovadores contra la epilepsia como éste para ayudar a las personas a mejorar su control de las crisis".

Descubierto y desarrollado por Eisai en Europa y Japón, perampanel se fabrica en el Reino Unido y fue aprobado por la Comisión Europea el 23 de julio de 2012. El lanzamiento de perampanel en Rusia subraya la misión de atención sanitaria humana (hhc) de Eisai, el compromiso de la empresa con el desarrollo de soluciones innovadoras para la prevención, tratamiento y cura de enfermedades y la mejora del bienestar de las personas en todo el mundo.